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透明钠钙/中性硼硅玻璃模制注射剂瓶

纯玻璃由熔点约为1700°的二氧化硅组成。添加网络改进剂，如氧化钠和氧化钾或氧化硼是为了降低熔点，而其他网络稳定剂，如钙和氧化铝是为了提高玻璃的耐久性。有色玻璃（如琥珀色玻璃）由氧化铁等过渡金属氧化物制成。加入二氧化硅玻璃体系中的所有添加物都可以看作是玻璃中潜在的可萃取物。

规格:

m³

5- 200ml，包括I类中性硼硅玻璃，II/III类钠钙玻璃

分类:

硼硅和钠钙模制注射剂瓶

免费咨询

Hotline: 0086-533-3243561, 3259165, 3259701,3259501

E-mail:wuqiansheng@spgpack.com

详细介绍

钠钙玻璃模制注射剂瓶

Moulded Injection Vials Type I,II,III

常用规格：5- 200ml

执行标准号：YBB00312002-2015

产品注册证号：国药包字20170163

药包材产品登记号：B20180001079

玻璃类型

玻璃成分不以化学计量的化学成分存在，而是以一系列成分表示。因此，在一种玻璃类型中存在允许的变化，并且玻璃类型在玻璃生产商之间可能略有不同。钠钙硅玻璃由二氧化硅（60%–75%）、氧化钠和氧化钾（12%–18%）以及少量的钙、镁和氧化铝（5%–12%）组成。这种玻璃具有相对较高的膨胀系数（COE），易受热冲击损坏。硼硅酸盐玻璃由二氧化硅（70%-80%）、氧化硼（7%-13%）和少量组成钠、钾和铝的氧化物。硼的存在提供了更大的抗热冲击和抗水解攻击。I类玻璃有两种配方：3.3玻璃和5.1玻璃。

玻注射用模制玻璃瓶的分类

药用玻璃容器是用于与药物制剂直接接触的玻璃包装制品。药用玻璃容器的水解稳定性表现为在容器内表面或玻璃颗粒与水接触的规定条件下，对可溶性矿物质释放到水中的阻力。通过滴定释放的碱来评价其耐水解性。根据其耐水解性，玻璃容器分类如下：

I类玻璃：也叫中性玻璃，是一种含有大量氧化硼的硼硅酸盐玻璃，由于玻璃本身的化学成分，具有很高的耐水性。适用于绝大多数制剂，不论是否用于肠外（注射用），包材成本较高。

II类玻璃：经过硫处理的钠钙玻璃，由于对玻璃瓶表面进行适当处理而具有高抗水解性（国外通常仅模制玻璃瓶，而国内也应用于低硼硅管制产品）。适用于大多数酸性和中性水性制剂，无论是否用于肠外注射。

III类玻璃：钠钙玻璃，仅具有中等耐水解性（仅模制玻璃瓶）。一些工厂使用琥珀色玻璃管制的口服液用容器。一般适用于肠外非水制剂、肠外粉剂（不包括冻干制剂）和非肠外制剂。

我们的优势

我公司实现了GMP清洁生产，产品系列齐全，一站式供应，已成为亚洲较大、世界三大药用玻璃包装材料供应商之一。
1、我公司根据CFDA/ISO规范以及EP和USP现行版本中规定的要求生产和供应所有药用玻璃包装材料。
2、产品出口近92个国家和地区，年出口规模约2亿美元。
3、先后通过了ISO15378、ISO9001、ISO14001、ISO45001、FSSC22000等相关体系认证。
我们生产的药用玻璃几乎涵盖了市场所需的主流产品类型和规格。同时，我们还生产注射用丁基橡胶塞和相关配套盖塞帽。

资质证书

质量控制

我司深入开展ISO9001标准和ISO14001环境体系标准的质量认证工作，在企业内部形成完整严密的质量保证体系，在企业外部达到与国际通行准则的接轨。1998年2月19日通过中国方圆标志认证委员会质量认证中心的ISO9002:94质量体系认证，1998年6月16日钠钙玻璃模制注射剂瓶通过中国方圆标志认证委员会产品质量认证。成为同行业中第一家通过质量管理体系与产品认证的企业。体系覆盖钠钙玻璃模制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃安瓿、低硼硅玻璃药用管、低硼硅玻璃管制口服液体瓶、钠钙玻璃输液瓶、钠钙玻璃药瓶。2003年8月25日通过中国方圆标志认证委员会质量认证中心的ISO9001:2000质量体系认证。2003年8月25日通过中国方圆标志认证委员会质量认证中心的ISO14001:2000环境管理体系认证。体系覆盖厂区内钠钙玻璃模制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃安瓿、低硼硅玻璃药用管、低硼硅玻璃管制口服液体瓶，钠钙玻璃输液瓶、钠钙玻璃药瓶的制造、销售以及相关管理活动。中国方圆标志认证委员会每隔10个月对公司的管理体系进行一次监督审核。每三年一次进行复评换证。采用八项质量管理原则对企业进行系统的、透明的管理，即以顾客为关注焦点，发挥领导作用，创造一个员工充分参与的环境，使全员参与，采用过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法实施并保持持续改进，增强与供方互利的关系，达到双赢的目的。成为国内同行业第一家同时通过质量/环境一体化认证的企业。

为防止不合格的产品流入下一道工序，公司非常重视过程控制和质量检验，建立了层层质量制约机制，配备了专职质检员，从原料入厂到产品出厂进行层层检验把关，不合格的原料不能使用，不合格的半成品不能流入下道工序，不合格的产品决不允许出厂。

近年来，公司多次组织各种质量管理培训活动，外部培训与内部培训相结合，并通过考试对培训效果加以验证，以提高各级质量管理人员的质量管理水平。

面对国际市场一体化的到来，展望我国的药用玻璃包装工业，挑战同机遇并存，困难与希望同在。山东药玻公司将继续推行先进的现代质量管理方法，逐步实现“建百年药玻，创国际品牌”的奋斗目标！

生产设备