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ETFE覆膜冻干胶塞

覆膜胶塞是指在胶塞（裸塞）与药物接触面的局部“覆”有一层牢固“膜层”的胶塞产品，如覆氟膜胶塞。使用普通胶塞时，由于胶塞与敏感药物直接接触，可能会因为胶塞与药物的相互作用而导致相容性问题的发生。而覆膜胶塞通过在胶塞表面增加具有阻隔性的塑料薄膜，屏蔽了胶塞与药物的接触，可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，从而有效降低或延缓相容性问题的发生和发展，提高药物的长期稳定性。

规格:

13mm, 20mm

分类:

覆膜胶塞

免费咨询

Hotline: 0086-533-3243561, 3259165, 3259701,3259501

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详细介绍

覆膜冻干胶塞

ETFE膜材：其英文名称为Ethylene-tetra-fluoro-ethylene，中文全称为聚乙烯-四氟乙烯共聚物。ETFE是一种惰性材料，有卓越的化学稳定性和表面不粘性，表面使其具有高抗污，产品易清洗；抗拉强度高、不易被撕裂，延展性大于400%；密度小、耐辐射、易加工、韧性好、耐候。可在150度范围内长期使用。

登记号：B20190005580, 注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化），状态 A，国药包字20140205；

登记号：B20190008171, 注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞，状态 A，国药包字20140400；

登记号：B20209990002, 注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞，状态 A，国药包字20150162；

登记号：B20170000510, 注射用聚乙烯-四氟乙烯覆膜溴化丁基橡胶塞，状态 A，CBS0900457；

登记号：B20209990003, 药用合成聚异戊二烯垫片，状态 A，国药包字20160480；

登记号：B20190008723, 注射用无菌粉末用聚酯覆膜溴化丁基橡胶塞，状态 A，国药包字20110714；

登记号：B20190007481, 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片，状态 A，国药包字20160737；

登记号：B20190004292, 预灌封注射器用溴化丁基橡胶锥头护帽，状态 A，国药包字20160193；

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质量标准：符合 CFDA YBB相关标准、现行版 EP 和 USP 中规定的要求。

我们的优势

我公司实现了GMP清洁生产，产品系列齐全，一站式供应，已成为亚洲较大、世界三大药用玻璃包装材料供应商之一。
1、我公司根据CFDA/ISO规范以及EP和USP现行版本中规定的要求生产和供应所有药用玻璃包装材料。
2、产品出口近92个国家和地区，年出口规模约2亿美元。
3、先后通过了ISO15378、ISO9001、ISO14001、ISO45001、FSSC22000等相关体系认证。
我们生产的药用玻璃几乎涵盖了市场所需的主流产品类型和规格。同时，我们还生产注射用丁基橡胶塞和相关配套盖塞帽。

资质证书

质量控制

我司深入开展ISO9001标准和ISO14001环境体系标准的质量认证工作，在企业内部形成完整严密的质量保证体系，在企业外部达到与国际通行准则的接轨。1998年2月19日通过中国方圆标志认证委员会质量认证中心的ISO9002:94质量体系认证，1998年6月16日钠钙玻璃模制注射剂瓶通过中国方圆标志认证委员会产品质量认证。成为同行业中第一家通过质量管理体系与产品认证的企业。体系覆盖钠钙玻璃模制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃安瓿、低硼硅玻璃药用管、低硼硅玻璃管制口服液体瓶、钠钙玻璃输液瓶、钠钙玻璃药瓶。2003年8月25日通过中国方圆标志认证委员会质量认证中心的ISO9001:2000质量体系认证。2003年8月25日通过中国方圆标志认证委员会质量认证中心的ISO14001:2000环境管理体系认证。体系覆盖厂区内钠钙玻璃模制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃安瓿、低硼硅玻璃药用管、低硼硅玻璃管制口服液体瓶，钠钙玻璃输液瓶、钠钙玻璃药瓶的制造、销售以及相关管理活动。中国方圆标志认证委员会每隔10个月对公司的管理体系进行一次监督审核。每三年一次进行复评换证。采用八项质量管理原则对企业进行系统的、透明的管理，即以顾客为关注焦点，发挥领导作用，创造一个员工充分参与的环境，使全员参与，采用过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法实施并保持持续改进，增强与供方互利的关系，达到双赢的目的。成为国内同行业第一家同时通过质量/环境一体化认证的企业。

为防止不合格的产品流入下一道工序，公司非常重视过程控制和质量检验，建立了层层质量制约机制，配备了专职质检员，从原料入厂到产品出厂进行层层检验把关，不合格的原料不能使用，不合格的半成品不能流入下道工序，不合格的产品决不允许出厂。

近年来，公司多次组织各种质量管理培训活动，外部培训与内部培训相结合，并通过考试对培训效果加以验证，以提高各级质量管理人员的质量管理水平。

面对国际市场一体化的到来，展望我国的药用玻璃包装工业，挑战同机遇并存，困难与希望同在。山东药玻公司将继续推行先进的现代质量管理方法，逐步实现“建百年药玻，创国际品牌”的奋斗目标！

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